El Invima informó que tomó acciones contra el Centro Internacional de Vacunas y/o Malaria Vaccine and Development Center.
De acuerdo a denuncias radicadas ante esta entidad, el Centro Internacional de Vacunas en Cali, se encontraba realizando estudios clínicos en humanos sin aprobación, ni cumplimiento de la normativa sanitaria.
Con el objetivo de verificar la situación y cumplir con las acciones de Inspección, Vigilancia y Control, según la normatividad vigente, el Invima aplicó una medida de seguridad sanitaria consistente en la “Suspensión total de Actividades Relacionadas con la Investigación Clínica en Seres Humanos”, la cual obedeció además a la identificación a otros hallazgos.
Esto, para detectar “la posible fraudulencia en relación con la ejecución de actividades asociadas a estudios clínicos que involucran seres humanos y que no se encuentran aprobados por la entidad reguladora”.
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Según la información recogida, la entidad indica que se hallaron estudios que no cuentan con la manifestación expresa de participación voluntaria por parte de los sujetos investigados e insisten en que “los investigadores no contaban con capacitaciones vigentes en Buenas Prácticas Clínicas”.
Además, encontraron que “a los participantes de los estudios se les ofrecía un pago de $ 250.000 por aceptar hacer parte de los estudios”.
Y en algunos estudios, el/la investigador/a principal no es médico/a. De igual forma, algunos subinvestigadores no cuentan con registro médico en el Registro Único de Talento Humano en Salud.
La entidad sanitaria confirmó que, seguirá con las investigaciones pertinentes y, además; hará el traslado respectivo de los hechos a los entes investigativos y de control que correspondan.
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