El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima; advirtió a la ciudadanía, que recibieron denuncias, sobre la posible promoción y patrocinio de investigaciones clínicas en seres humanos, con el producto Dióxido de Cloro, como tratamiento para el Covid-19.
Productos y estudios que hasta el momento no cuentan con la autorización de las autoridades sanitarias y de salud.
Además, la entidad aclaró que hasta la fecha no se han presentado solicitudes en Colombia, para realizar estudios clínicos sobre la seguridad y eficacia del Dióxido de Cloro en el tratamiento del virus.
“El Dióxido de Cloro no está reconocido como medicamento por ninguna agencia sanitaria. Además, no se encuentra incluido en norma farmacológica; y a la fecha no hay registro sanitario vigente de algún producto con este principio activo”. Precisó el Invima.
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Por otra parte, los estudios clínicos en seres humanos; solo pueden ser realizados por instituciones que hayan demostrado previamente el cumplimiento de los requisitos establecidos por la normatividad sanitaria.
Asimismo, deberán solicitar al Invima la aprobación del proyecto de investigación clínica, de conformidad con la resolución 2378 de 2008.
#Atención ???? El dióxido de cloro no está autorizado para su consumo; tampoco como alternativa terapéutica para tratar #COVID19. Se trata de un desinfectante de superficies que NO es reconocido como #medicamento por ninguna agencia sanitaria. pic.twitter.com/qNVVOK52Q7
— Invima (@invimacolombia) January 26, 2021
Finalmente, el Invima explicó a los ciudadanos que las investigaciones clínicas en seres humanos tienen la probabilidad de generar efectos adversos en los participantes.
Por lo que el sujeto de investigación puede sufrir daños como consecuencia inmediata o tardía del estudio. Por esta razón deben ser realizados bajo estrictos protocolos clínicos que garanticen la seguridad de los pacientes.
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